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胞磷胆碱钠行业发展迅速 市场规模达4亿元

2019-09-07 10:28      责任编辑:杨杨    来源:www.haofayi.com    点击: 次
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胞磷胆碱钠行业发展迅速 市场规模达4亿元

        胞磷胆碱钠又叫做胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯单钠盐、胞二磷胆碱钠、胞磷胆碱钠、胞啶二磷胆碱钠等。常温下,胞磷胆碱钠产品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮、氯仿。胞磷胆碱钠可分为原料药和成品药,其中胞磷胆碱钠成品药的上游原材料是其原料药。胞磷胆碱钠成品药包括为胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱氯化钠注射液、胞磷胆碱葡萄糖注射液、注射用胞磷胆碱钠、注射用胞磷胆碱钠肌苷等。

        胞磷胆碱钠是脑代谢激活剂,作为内源性合成磷脂酰胆碱的中间体可促进神经细胞膜磷酯的合成。胞磷胆碱钠在临床上主要用于头部外伤及脑术后意识障碍、脑梗塞急性意识障碍及急性胰腺炎等病症,促进脑卒中偏瘫患者上肢功能恢复,对急性中风、帕金森综合症、痴呆症、青光眼等也有明显的临床治疗效果。

        20世纪60年代中期,日本武田药品工业公司首次开发成功胞磷胆碱,以商品名“Nicholin”(尼可林)上市,1988年开始引入中国。胞磷胆碱钠已被中国药典收载。迄今为止,国家食品药品监督管理局(SFDA)所批准的胞磷胆碱注射液总共有146个批号,胞磷胆碱氯化钠注射液有22个批号,胞磷胆碱葡萄糖注射液有15个批号,胞磷胆碱钠有6个批号,胞磷胆碱钠片有3个批号,注射用胞磷胆碱钠肌苷有1个批号,胞磷胆碱钠胶囊有1个批号;批准的胞磷胆碱口服制剂有四家,分别是齐鲁制药厂的胶囊“思考林”和四川三九梓橦宫药业的片剂“欣可来”、华润双鹤利民药业(济南)有限公司的片剂“诺百益”、福建省闽东力捷迅药业有限公司的片剂“利枢”。

        目前我国胞磷胆碱钠原料药企业获批的只有南通秋之友生物科技有限公司、回音必集团抚州制药有限公司、开平牵牛生化制药有限公司、苏州天马药业有限公司、新乡制药股份有限公司。但是,受技术因素的影响,目前仅有开平牵牛生化制药有限公司、苏州天马药业有限公司、新乡制药股份有限公司三家企业能够规模化生产。另外,部分高端产品依赖进口,主要进口品牌为日本协和。

        随着我国经济的持续增长,人口老龄化不断提高,帕金森氏综合症的治疗,老年性痴呆症和脑血管、心血管疾病药物刚性需求增大,下游胞磷胆碱钠片、胞磷胆碱钠注射液、胞磷胆碱钠葡萄糖注射液、胞磷胆碱钠氯化钠注射液、注射用胞磷胆碱钠、注射用胞磷胆碱钠肌苷等制药行业不断发展,对胞磷胆碱钠原料药的需求持续旺盛。根据新思界产业研究中心发布的《2019-2023年中国胞磷胆碱钠市场分析及发展前景研究报告》显示,2018年年中国胞磷胆碱钠原料药市场规模达到4亿元。

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